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식약청, 2011년 ‘약전및의약품시험연구회’ 발표자료집 발간
홍대인 기자  | 입력 : 2011/10/29 [15:47]
식품의약품안전청 식품의약품안전평가원은 ‘약전 및 의약품시험연구회’ 발표 자료집을 발간하여 의약품 연구·허가·심사 부서와 관련 제약사 등에 배포할 예정이라고 밝혔다. 이번 자료집은 올해 10월까지 개최된 연구회 운영 결과를 요약· 정리한 것으로 ▲미국약전(USP) ▲유럽관련 기관 업무 분석(EDQM/EP) ▲ ICH 가이드라인의 이해 등 15개 내·외부 전문가의 발표 자료를 담고 있다. 식약청은 의약품 분석 및 규격마련 담당자의 역량 강화를 위해 ‘약전 및 의약품시험연구회’ 발표자료집을 지속적으로 개최·발간할 예정이며, 이 자료집이 관련 제약사에도 배포되어 의약품 허가심사 교육교재 뿐만 아니라 제약사 개발 업무에도 활용되기를 기대한다고 설명하였다. *약전및의약품시험연구회는 의약품분석·규격마련 담당자의 역량강화를 위하여 2009년에 ‘약전토론그룹(Pharamacopoeia Discussion Group)’이라는 과내 학습 프로그램으로 시작되어, 11년도에 ’약전및의약품시험연구회‘로 새로이 창설되었으며, 의약품 시험분석 및 의약품 공정서 분야의 최신동향 파악 및 지식 습득을 위한 내·외부 전문가 초청세미나를 개최하고 있다. 대전충청본부 = 홍대인 기자
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